I test dell'antigene SARS-CoV-2 svolgono un ruolo fondamentale nella lotta contro il COVID-19. Sta emergendo il pensiero che le opzioni di autotest potrebbero potenzialmente supportare la risposta al COVID-19 riducendo la diffusione nella comunità, se collegate a risposte appropriate per l'isolamento, la tracciabilità del contratto e l'assistenza. Inoltre, i modelli mostrano che se l'autotest viene eseguito frequentemente e se i pazienti sono conformi alle contromisure, potrebbe avere un impatto maggiore sulla trasmissione rispetto ai test una tantum che utilizzano una diagnostica di laboratorio più sensibile ma più lenta.

ACON Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è un test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali anteriori direttamente da individui sospettati di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'insorgenza di sintomi. Il test può anche testare campioni di individui senza sintomi.

Prima dell'approvazione da parte della CE per l'autotest, il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 ACON Flowflex è stato approvato per l'autotest (uso non professionale) in più nazioni europee negli ultimi mesi, come Germania, Francia, Austria, Paesi Bassi, ceco, rendendo Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test il test antigenico più popolare nel mercato degli autotest. 

La Germania è stato il primo paese al mondo a concedere un'approvazione speciale per l'autotest (noto come BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) nel mondo, secondo la Sezione 11 paragrafo 1 della legge tedesca sui dispositivi medici (MPG) dei test antigenici per l'autosomministrazione da non addetti ai lavori (autotest) per la rilevazione di SARS-CoV-2. A partire dalla fine di febbraio, i kit per l'autodiagnosi del COVID-19 stavano andando a ruba in Germania. Tuttavia, ora ci sono 67 aziende elencate nell'elenco di autotest, il che confonde il mercato e gli utenti. Ci sono anche quelli buoni e non buoni nella lista. Con l'apertura della revisione CE dell'autotest per l'intera Unione Europea, crediamo che l'oro e la sabbia stiano mostrando.

Oltre alle approvazioni dell'uso previsto per l'autotest, il test rapido per antigeni ACON Flowflex SARS-CoV-2 ha superato la valutazione comparativa del PEI tedesco (Paul-Ehrlich-Institut). E il 10 maggio, il test rapido dell'antigene ACON Flowflex SARS-CoV-2 è elencato nell'elenco comune dei test rapidi dell'antigene COVID-19 dalla Commissione europea e gli Stati membri hanno concordato di riconoscere reciprocamente i risultati dei suoi test per le misure di salute pubblica . Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 di ACON Flowflex è uno dei test dell'antigene più affidabili al mondo e ACON diventa il leader mondiale nel settore dei test rapidi, in particolare per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2.